Partagez votre expérience sur la vaccination

Pourquoi participer à cette étude ?

Les vaccins contre la COVID-19 ont fait l'objet de recherches approfondies avant d'être mis sur le marché. Ce n’est qu’après de nombreuses phases de recherche bien menées qu’ils peuvent être utilisés. Cependant, des réactions indésirables après la vaccination sont toujours possibles. L’Université de Bordeaux, en collaboration avec d’autres pôles d’excellence en Europe, souhaite recueillir ces informations directement auprès des personnes vaccinées, c’est-à-dire vous, et les analyser. Ainsi, nous en saurons davantage sur ces éventuelles réactions indésirables le plus rapidement possible, et pourrons compléter ainsi les connaissances sur les vaccins. Des milliers de personnes européennes participent déjà à cette étude majeure, rejoignez-nous !

Comment participer ?

Pour participer, il vous suffit de vous inscrire dans les 48 heures après avoir reçu la dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 ou dès que votre vaccination est planifiée.

Que dois-je garder à l'esprit si je participe ?

Pour pouvoir participer, vous devez d'abord vous inscrire. A l'inscription, il vous sera demandé de compléter un questionnaire initial, puis 7 jours après la dose de rappel du vaccin un 1er questionnaire de suivi vous sera transmis. Au total, cinq questionnaires sur une période de trois mois seront à compléter en ligne via votre smartphone, tablette ou ordinateur. Chaque questionnaire ne vous demandera que quelques minutes. Les questions porteront sur les éventuelles réactions indésirables que vous pourrez ressentir après la vaccination. Même si vous ne ressentez aucune réaction, vous devez remplir les questionnaires. Cela nous intéresse tout autant ! Votre participation est entièrement volontaire. Vous pourrez interrompre votre participation à tout moment sans avoir à vous justifier.

Comment seront traitées mes données ?

Vos données seront traitées de manière confidentielle et en toute sécurité, conformément à la réglementation européenne (Règlement Général sur la Protection des Données, RGPD) et française (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, CNIL). La mise en œuvre de l’étude a été autorisée par la CNIL. Pour plus d'informations, vous pouvez lire notre Politique de confidentialité.

À quels effets indésirables puis-je m'attendre ?

Après toute vaccination, une réaction peut survenir au site d'injection. L’endroit où vous avez été piqué peut être douloureux, rouge et/ou enflé. Il est possible que vous vous sentiez fatigué quelques jours après la vaccination. Vous pourriez également ressentir des maux de tête, de la fièvre ou des douleurs musculaires.

La plupart de ces effets indésirables non graves surviennent dans les deux jours suivant la vaccination et disparaissent en quelques jours. Contactez votre médecin traitant si vous avez des questions sur ces effets.

Vous pouvez consulter la Foire aux Questions (FAQ) disponible sur l’application ou contacter la Plateforme Bordeaux PharmacoEpi de l’Université de Bordeaux par e-mail, etude.evanesco@u-bordeaux.fr

Informations participants

Vous pouvez consulter à tout moment l’information délivrée en cliquant ici.

Contact

Plateforme de recherche en Pharmaco-épidémiologie
CIC Bordeaux CIC1401
INSERM – Université de BORDEAUX – CHU de Bordeaux - Adera
Bât. Le Tondu - case 41 - 146 rue Léo Saignat - 33076 Bordeaux cedex - France
Tel : 05 57 57 46 75

Bordeaux PharmacoEpi

Formulaire d'inscription

Les questions obligatoires de ce formulaire d'inscription sont signalées par un astérisque (*).



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Question*

Remplissez-vous ce formulaire pour vous-même ou une autre personne ?


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Question*

Est-ce que le vacciné est âgé de 18 ans ou plus ?


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Question*

La personne vaccinée est-elle dans l’une de ces situations ?
Plusieurs réponses possibles

** Exemples de pathologies pouvant altérer le système immunitaire : VIH/SIDA, transplantations, maladies auto-immunes (telles que lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite psoriasique), leucémie/lymphome ou autre maladie affectant le système immunitaire.
Exemples de médicaments immunosuppresseurs : médicaments contre le cancer ou pour les affections inflammatoires chroniques telles que les rhumatismes, les médicaments liés à un système immunitaire affaibli ou les médicaments pour prévenir les réactions de rejet après une transplantation d'organe.


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Question*

Quel vaccin vous a été ou vous sera administré pour la dose de rappel ?


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Question*

Quelle situation concerne la personne vaccinée ?
Cette question concerne votre dose de rappel du vaccin contre la COVID-19
La dose de rappel est réalisée après une primo-vaccination complète avec les vaccins Pfizer, Moderna, AstraZeneca, ou Janssen, à savoir :

  • 2 doses pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population non-immunodrépimée n’ayant pas eu la COVID-19
  • 1 dose pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population non-immunodrépimée ayant eu la COVID-19
  • 3 doses pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population immunodrépimée
  • 1 dose de vaccin Janssen


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Question*

A quelle date la dose de rappel vous sera-t-elle administrée ?


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Question*

A quelle date la dose de rappel a-t-elle été administrée ?


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La Plateforme Bordeaux PharmacoEpi (BPE) de l’Université de Bordeaux et l’Université d’Utrecht aux Pays-Bas vous proposent de participer à l’étude EVANESCO. Cette étude s’inscrit dans un programme européen réalisé à la demande de l’Agence Européenne des Médicaments visant à inclure 60 000 personnes vaccinées contre la COVID-19 avec jusqu’à plus de 11 000 en France, afin de décrire les potentielles réactions indésirables causées par la vaccination et compléter ainsi les connaissances sur les vaccins nouvellement mis sur le marché. L’étude EVANESCO labellisée « Priorité nationale de recherche » sur la COVID-19 est également soutenue par les Ministères de la Santé et de la Recherche.
Cette étude ne nécessite aucune visite médicale et/ou examen supplémentaire. Si vous acceptez de participer, vous devrez valider votre inscription sur le site internet sécurisé www.monvaccincovidfrance.org, compléter un questionnaire d’inclusion dans les 2 jours suivant la dose de rappel du vaccin (dose injectée après une primo-vaccination complète), puis 5 questionnaires de suivi à 1, 2, 6, 8 semaines et 3 mois. Dans ces questionnaires qui nécessitent seulement quelques minutes pour être complétés, vous serez amené à indiquer votre date de naissance, vos antécédents médicaux, les traitements pris, la vaccination et les potentielles réactions indésirables causées par celle-ci.
Pour valider votre participation, vous devrez renseigner un formulaire contenant des données à caractère personnel identifiantes (nom, prénom, code postal, e-mail, téléphone, coordonnées du médecin traitant, ainsi que les coordonnées d’un proche). Ces données sont nécessaires au bon déroulement de l’étude et au suivi des potentielles réactions indésirables causées par la vaccination, pour lesquelles nous pourrions avoir besoin de vous contacter (ou votre médecin traitant ou votre proche) afin d’obtenir des informations complémentaires.
Pour toute réaction indésirable survenue à la suite de la vaccination contre la COVID-19, et en particulier une réaction grave et/ou inattendue, vous pouvez contacter votre médecin traitant afin qu’il la déclare aux autorités compétentes ou la signaler vous-même au Centre régional de pharmacovigilance dont vous dépendez ou sur le site www.signalement-sante.gouv.fr.
Pour plus d'informations sur le traitement de vos données personnelles, nous vous remercions de prendre connaissance de la Politique de confidentialité.
Les résultats de l’étude seront accessibles au public sur le site de la Plateforme BPE (www.bordeauxpharmacoepi.eu) et de l’European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (www.encepp.eu).
Les questions marquées d’une astérisque (*) sont obligatoires et ne peuvent être ignorées.
Dès que vous aurez validé votre inscription, vous recevrez un e-mail avec un lien vous permettant de vous connecter à l'application et d'accéder à vos questionnaires. Afin de vous connecter à l'application, vous recevrez séparément un nom d'utilisateur et un mot de passe.


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Il est possible que nous ayons des questions sur les réponses que vous fournirez, telles que des éclaircissements sur une réaction indésirable que vous aurez rapportée. Par conséquent, nous vous demandons si vous consentez à être contacté, en cas de besoin, pour le recueil de telles informations de suivi.
Pouvons-nous vous contacter par e-mail (ou téléphone) concernant les réponses que vous aurez fournies ?


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I give permission to be contacted by telephone for extra information about my pregnancy in case some information is lacking or some information is not entirely clear.


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Question

Merci d'indiquer votre numéro de téléphone


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Question*

Merci d'indiquer votre adresse e-mail ?
Il s’agit de l’adresse e-mail à laquelle seront adressés les messages relatifs à l’étude.


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Question*

Quel est le code postal de la personne vaccinée ?


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Question*

Les informations ci-dessous permettront de créer plusieurs comptes avec une même adresse e-mail
Quel est le prénom de la personne vaccinée ?


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Quel est le nom de la personne vacinée ?


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type: Numeric
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Question*

Quelle est l'année de naissance de la personne vaccinée ?


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Précisez les informations de contact suivantes :
Médecin Traitant
Nom


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Prénom


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Commune du lieu d’exercice


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Proche
Nom


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Prénom


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Adresse e-mail


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N° de téléphone


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Question*

Êtes-vous, en tant que représentant légal de votre enfant, âgé de 18 ans ou plus?


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Question

La personne vaccinée est-elle dans l’une de ces situations ?
Plusieurs réponses possibles

** Exemples de pathologies pouvant altérer le système immunitaire : VIH/SIDA, transplantations, maladies auto-immunes (telles que lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite psoriasique), leucémie/lymphome ou autre maladie affectant le système immunitaire.
Exemples de médicaments immunosuppresseurs : médicaments contre le cancer ou pour les affections inflammatoires chroniques telles que les rhumatismes, les médicaments liés à un système immunitaire affaibli ou les médicaments pour prévenir les réactions de rejet après une transplantation d'organe.


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Question*

Quel vaccin vous a été ou vous sera administré pour la dose de rappel ?


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Question*

Quelle situation concerne la personne vaccinée ?
Cette question concerne votre dose de rappel du vaccin contre la COVID-19
La dose de rappel est réalisée après une primo-vaccination complète avec les vaccins Pfizer, Moderna, AstraZeneca, ou Janssen, à savoir :

  • 2 doses pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population non-immunodrépimée n’ayant pas eu la COVID-19
  • 1 dose pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population non-immunodrépimée ayant eu la COVID-19
  • 3 doses pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population immunodrépimée
  • 1 dose de vaccin Janssen


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Question*

A quelle date la dose de rappel vous sera-t-elle administrée ?


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Question*

A quelle date la dose de rappel a-t-elle été administrée ?


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Information à destination du représentant légal
La Plateforme Bordeaux PharmacoEpi (BPE) de l’Université de Bordeaux et l’Université d’Utrecht aux Pays-Bas proposent à la personne que vous représentez de participer à l’étude EVANESCO. Cette étude s’inscrit dans un programme européen réalisé à la demande de l’Agence Européenne des Médicaments visant à inclure 60 000 personnes vaccinées contre la COVID-19 avec jusqu’à plus de 11 000 en France, afin de décrire les potentielles réactions indésirables causées par la vaccination et compléter ainsi les connaissances sur les vaccins nouvellement mis sur le marché. L’étude EVANESCO labellisée « Priorité nationale de recherche » sur la COVID-19 est également soutenue par les Ministères de la Santé et de la Recherche.
Cette étude ne nécessite aucune visite médicale et/ou examen supplémentaire. Si vous acceptez que la personne que vous représentez participe, vous devrez valider son inscription sur le site internet sécurisé www.monvaccincovidfrance.org, compléter le questionnaire d’inclusion dans les 2 jours suivant la dose de rappel du vaccin (dose injectée après une primo-vaccination complète), puis les 5 questionnaires de suivi à 1, 2, 6, 8 semaines, et 3 mois. Dans ces questionnaires qui nécessitent seulement quelques minutes pour être complétés, vous serez amené à indiquer la date de naissance, les antécédents médicaux, les traitements pris, la vaccination et les potentielles réactions indésirables causées par celle-ci de la personne que vous représentez.
Pour valider la participation de la personne que vous représentez, il sera également nécessaire de renseigner un formulaire contenant des données à caractère personnel identifiantes (nom, prénom, code postal, e-mail, téléphone, coordonnées de son médecin traitant, ainsi que vos coordonnées). Ces données sont nécessaires au bon déroulement de l’étude et au suivi des potentielles réactions indésirables causées par la vaccination, pour lesquelles nous pourrions avoir besoin de vous contacter (ou son médecin traitant) afin d’obtenir des informations complémentaires. Pour toute personne mineure, les deux représentants légaux titulaires de l’autorité parentale (si applicable) doivent avoir pris connaissance de cette lettre d’information et accepter la participation de leur enfant à l’étude EVANESCO.
Pour toute réaction indésirable survenue à la suite de la vaccination contre la COVID-19, et en particulier une réaction grave et/ou inattendue, vous pouvez contacter le médecin traitant de la personne que vous représentez afin de la déclarer aux autorités compétentes ou la signaler vous-même au Centre régional de pharmacovigilance dont elle dépend ou sur le site www.signalement-sante.gouv.fr.
Pour plus d'informations sur le traitement de vos données personnelles, nous vous remercions de prendre connaissance de la Politique de confidentialité.
Les résultats de l’étude seront accessibles au public sur le site de la Plateforme BPE (www.bordeauxpharmacoepi.eu) et de l’European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (www.encepp.eu).
Nous vous remercions de bien vouloir faire prendre connaissance à votre enfant de la note d'information à son attention ci-dessous.
Dès que vous aurez validé l'inscription de votre enfant, vous recevrez un e-mail avec un lien vous permettant de vous connecter à l'application et d'accéder à vos questionnaires. Afin de vous connecter à l'application, vous recevrez séparément un nom d'utilisateur et un mot de passe.

Information à destination de l'enfant
La COVID-19 s’est répandue dans le monde entier en 2020 avec de nombreuses conséquences sur nous tous. Ton quotidien et celui de tes proches a certainement beaucoup changé depuis l’apparition de cette épidémie, c’est pourquoi des scientifiques du monde entier travaillent pour trouver des solutions.
Depuis plusieurs mois, la vaccination est conseillée pour se protéger contre le virus et revenir progressivement à une vie normale. Pour mieux connaître les vaccins utilisés contre la COVID-19, il est important de savoir comment les personnes se sentent après la vaccination. C’est pourquoi plusieurs pays d’Europe se sont regroupés pour réaliser une étude auprès des personnes vaccinées.
Tu viens de recevoir ta dose de rappel ou tu vas bientôt le faire, c’est pourquoi nous te proposons de participer à la partie française de l’étude nommée EVANESCO.
Si tu acceptes de participer, tu devras avec l’aide d’un de tes parents répondre d’abord à des questions générales sur ta santé dans les 2 jours après ta dose de rappel du vaccin, puis compléter 5 questionnaires de suivi à 1, 2, 6 et 8 semaines puis à 3 mois après ta dose de rappel. Dans ces questionnaires, il te sera demandé si tu as présenté ou non des sensations d’inconfort après la vaccination. Tu pourras répondre à ces questions directement depuis chez toi sur un ordinateur ou un smartphone et tu n’auras pas besoin de faire des examens médicaux supplémentaires ou d’aller chez ton médecin.
Tu as le choix d’accepter ou de refuser de participer à cette étude. Si tu souhaites participer, l’accord de l’un de tes parents est obligatoire. Tu pourras décider d’arrêter à n’importe quel moment, sans nous en indiquer la raison, et toutes les informations que tu nous auras données pourront être supprimées si tu nous le demandes.
Toutes les informations que tu donneras seront confidentielles et protégées.
Pour participer, il suffit de t’inscrire avec l’aide d’un de tes parents sur le site internet sécurisé, www.monvaccincovidfrance.org.


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Il est possible que nous ayons des questions sur les réponses que vous fournirez, telles que des éclaircissements sur une réaction indésirable que vous aurez rapportée. Par conséquent, nous vous demandons si vous consentez à être contacté, en cas de besoin, pour le recueil de telles informations de suivi.
Pouvons-nous vous contacter par e-mail (ou téléphone) concernant les réponses que vous aurez fournies ?


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I give permission to be contacted by telephone for extra information about my pregnancy in case some information is lacking or some information is not entirely clear.


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Question

Merci d'indiquer votre numéro de téléphone (parent/représentant légal)


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Question*

Merci d'indiquer votre adresse e-mail (parent/représentant légal)
Il s’agit de l’adresse e-mail à laquelle seront adressés les messages relatifs à l’étude.


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Question*

Quel est le code postal de la personne vaccinée ?


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Question*

Les informations ci-dessous permettront de créer plusieurs comptes avec une même adresse e-mail
Quel est le prénom de la personne vaccinée ?


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Quel est le nom de la personne vacinée ?


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Question*

Quelle est l'année de naissance de la personne vaccinée ?


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Précisez les informations de contact suivantes :
Médecin Traitant
Nom


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Prénom


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Commune du lieu d’exercice


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Parent / Représentant légal
Nom


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Prénom


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Question*

Êtes-vous, en tant que représentant légal / proche de l'adulte vacciné, âgé de 18 ans ou plus?


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Question*

La personne vaccinée est-elle dans l’une de ces situations ?
Plusieurs réponses possibles

** Exemples de pathologies pouvant altérer le système immunitaire : VIH/SIDA, transplantations, maladies auto-immunes (telles que lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite psoriasique), leucémie/lymphome ou autre maladie affectant le système immunitaire.
Exemples de médicaments immunosuppresseurs : médicaments contre le cancer ou pour les affections inflammatoires chroniques telles que les rhumatismes, les médicaments liés à un système immunitaire affaibli ou les médicaments pour prévenir les réactions de rejet après une transplantation d'organe.


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Question*

Quel vaccin vous a été ou vous sera administré pour la dose de rappel ?


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Question*

Quelle situation concerne la personne vaccinée ?
Cette question concerne votre dose de rappel du vaccin contre la COVID-19
La dose de rappel est réalisée après une primo-vaccination complète avec les vaccins Pfizer, Moderna, AstraZeneca, ou Janssen, à savoir :

  • 2 doses pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population non-immunodrépimée n’ayant pas eu la COVID-19
  • 1 dose pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population non-immunodrépimée ayant eu la COVID-19
  • 3 doses pour les vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca chez la population immunodrépimée
  • 1 dose de vaccin Janssen


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Question*

A quelle date la dose de rappel vous sera-t-elle administrée ?


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Question*

A quelle date la dose de rappel a-t-elle été administrée ?


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La Plateforme Bordeaux PharmacoEpi (BPE) de l’Université de Bordeaux et l’Université d’Utrecht aux Pays-Bas proposent à la personne que vous représentez ou votre proche de participer à l’étude EVANESCO. Cette étude s’inscrit dans un programme européen réalisé à la demande de l’Agence Européenne des Médicaments visant à inclure 60 000 personnes vaccinées contre la COVID-19 avec jusqu’à plus de 11 000 en France, afin de décrire les potentielles réactions indésirables causées par la vaccination et compléter ainsi les connaissances sur les vaccins nouvellement mis sur le marché. L’étude EVANESCO labellisée « Priorité nationale de recherche » sur la COVID-19 est également soutenue par les Ministères de la Santé et de la Recherche.
Cette étude ne nécessite aucune visite médicale et/ou examen supplémentaire. Si vous acceptez que la personne que vous représentez participe ou si votre proche accepte de participer, vous devrez l’accompagner dans son inscription sur le site internet sécurisé www.monvaccincovidfrance.org, pour le remplissage du questionnaire d’inclusion dans les 2 jours suivant la dose de rappel du vaccin (dose injectée après une primo-vaccination complète), puis des 5 questionnaires de suivi à 1, 2, 6, 8 semaines, et 3 mois. Dans ces questionnaires qui nécessitent seulement quelques minutes pour être complétés, la personne que vous accompagnez sera amenée à indiquer sa date de naissance, ses antécédents médicaux, les traitements pris, la vaccination et les potentielles réactions indésirables causées par celle-ci.
Pour valider la participation de la personne que vous représentez ou de votre proche, il sera également nécessaire de renseigner un formulaire contenant des données à caractère personnel identifiantes (nom, prénom, code postal, e-mail, téléphone, coordonnées de son médecin traitant ainsi que vos coordonnées). Ces données sont nécessaires au bon déroulement de l’étude et au suivi des potentielles réactions indésirables causées par la vaccination, pour lesquelles nous pourrions avoir besoin de vous contacter (ou son médecin traitant) afin d’obtenir des informations complémentaires.
Pour toute réaction indésirable survenue à la suite de la vaccination contre la COVID-19, et en particulier une réaction grave et/ou inattendue, vous pouvez contacter le médecin traitant de la personne que vous représentez ou de votre proche afin de la déclarer aux autorités compétentes ou la signaler vous-même au Centre régional de pharmacovigilance dont il dépend ou sur le site www.signalement-sante.gouv.fr.
Pour plus d'informations sur le traitement de vos données personnelles et de celle de la personne que vous représentez ou de votre proche, nous vous remercions de prendre connaissance de la Politique de confidentialité.
Les résultats de l’étude seront accessibles au public sur le site de la Plateforme BPE (www.bordeauxpharmacoepi.eu) et de l’European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (www.encepp.eu).
Les questions marquées d’une astérisque (*) sont obligatoires et ne peuvent être ignorées.
Dès que l'inscription de la personne que vous représentez ou de votre proche sera validée, vous recevrez un e-mail avec un lien vous permettant de vous connecter à l'application et d'accéder à vos questionnaires. Afin de vous connecter à l'application, vous recevrez séparément un nom d'utilisateur et un mot de passe.


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Il est possible que nous ayons des questions sur les réponses que vous fournirez, telles que des éclaircissements sur une réaction indésirable que vous aurez rapportée. Par conséquent, nous vous demandons si vous consentez à être contacté, en cas de besoin, pour le recueil de telles informations de suivi.
En tant que représentant légal ou proche de la personne vaccinée, pouvons-nous vous contacter par e-mail (ou téléphone) concernant les réponses que vous aurez fournies ?


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Question

Merci d'indiquer votre numéro de téléphone (représentant légal / proche)


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Question*

Merci d'indiquer votre adresse e-mail (représentant légal / proche)
Il s’agit de l’adresse e-mail à laquelle seront adressés les messages relatifs à l’étude.


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Question*

Quel est le code postal de la personne vaccinée ?


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Question*

Les informations ci-dessous permettront de créer plusieurs comptes avec une même adresse e-mail
Quel est le prénom de la personne vaccinée ?


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Quel est le nom de la personne vacinée ?


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Question*

Quelle est l'année de naissance de la personne vaccinée ?


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Précisez les informations de contact suivantes :
Médecin Traitant
Nom


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Prénom


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Commune du lieu d’exercice


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Représentant légal / Proche
Nom


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Prénom

Merci de l’intérêt pour l’étude