Déclaration de confidentialité

Contrôleur du traitement des données

Le responsable du traitement des données est le BIHAM (Institut bernois de médecine de famille), Université de Berne, dont le siège est situé : Mittelstrasse 43, 3012 Berne

e-mail : covidvaccinemonitor.biham@unibe.ch

Responsable de la protection des données

L'application web "ResearchOnline" sera utilisée pour la collecte des données dans le cadre de ce protocole. La base de données de cette étude est sous la responsabilité du département des sciences des bases de données et des biostatistiques, Centre médical universitaire d'Utrecht, Pays-Bas.

Quel est le but de cette étude ?

Le but de cette étude est d'obtenir des informations sur les effets secondaires qui peuvent survenir après la vaccination avec un vaccin contre le COVID-19.

Des informations seront recueillies sur :

  • Les vaccins spécifiques contre le COVID-19
  • Les antécédents médicaux des patients vaccinés avec un vaccin contre le COVID-19
  • Les effets secondaires rapportés après la vaccination (attendus et inattendus).
  • L'évolution des effets secondaires signalés
  • Le traitement des effets secondaires signalés
  • La guérison des effets secondaires rapportés
  • La gravité de l'effet secondaire

Données personnelles

Les données personnelles demandées seront traitées conformément aux lois sur la vie privée (Règlement UE 2016/679). Les données personnelles seront utilisées pour enregistrer la participante à l'étude. Chaque participante ne peut donc participer à l'étude qu'une seule fois, évitant ainsi les doubles inscriptions. Les données personnelles seront utilisées à des fins d'étude. Les résultats de l'étude peuvent être inclus dans un article scientifique ou d'autres publications. Ces publications présenteront uniquement les résultats de l'étude et ne pourront pas être rattachées à une personne spécifique.

Les données personnelles suivantes seront traitées dans le cadre de cette étude :

  • Adresse électronique
  • Sexe
  • Numéro de téléphone (uniquement après consentement)
  • Prénom
  • Année de naissance
  • Code postal
  • Région de résidence
  • Données cliniques, telles que les antécédents médicaux et la consommation de médicaments
  • Effets secondaires signalés après la vaccination et les traitements associés

Base juridique du traitement

La base juridique du traitement effectué dans le cadre des activités de cette étude est le consentement électronique de la personne intéressée.

Description de la collection automatique des données

Toutes les données recueillies dans le formulaire de déclaration seront automatiquement traitées et stockées dans la base de données de l'étude CovidVaccineMonitor (ResearchOnline Database). Il s'agit d'une base de données sécurisée ; seuls les membres autorisés du personnel du BIHAM, Université de Berne et les datamanagers du département des sciences des bases de données et des biostatistiques du Centre médical universitaire d'Utrecht aux Pays-Bas, auront accès à cette base de données.

Partage avec des tiers

Les informations sur les effets secondaires recueillies dans le cadre de cette étude sont partagées avec l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le fabricant du vaccin suspecté (autorisation de mise sur le marché), dans le but de garantir la sécurité du vaccin au niveau national et international. S'il s'avère que des effets secondaires inattendus ou des évolutions inattendues d'effets secondaires connus sont signalés, cette information sera partagée avec l'autorité nationale compétente (Swissmedic).

Des études similaires seront menées dans plusieurs pays européens. Les données sur les vaccins administrés et les effets secondaires signalés dans les différents états seront comparées et analysées. L'objectif est d'analyser les effets secondaires au niveau national et international. Ces données ne pourront pas être rattachées à une personne en particulier.

Droit d'accès, de rectification et de suppression

Les participantes à l'étude peuvent demander à retirer leur consentement ou à accéder à leurs données personnelles, les corriger ou les supprimer à tout moment. Les demandes peuvent être envoyées par e-mail à covidvaccinemonitor.biham@unibe.ch

Le BIHAM, Université de Berne, répondra à la demande dans un délai de 4 semaines.

Délais de conservation des informations personnelles et des données de l'étude

L'adresse électronique utilisée pour s'inscrire à l'étude sera conservée pendant un an après la fin de l'étude. Après cette période, les coordonnées personnelles seront supprimées. Les données de l'étude seront conservées pendant 15 ans à compter de la fin de l'étude. Une analyse sera effectuée après 15 ans pour déterminer si les données sont encore importantes pour les études de pharmacovigilance. Si elles ne sont pas pertinentes, le département des Sciences des bases de données et Biostatistiques du Centre médico-universitaire d’Utrecht, aux Pays-Bas supprimera les données de l'étude.

Sûreté et sécurité

Les Centres de Coordination de l'Université de Berne et du Centre médico-Universitaire d’Utrecht ont adopté des mesures techniques de sécurité pour protéger les données personnelles. Toutes les données collectées sur le site web de l'entreprise sont protégées par un certificat TLS (Transport Layer Security). Celui-ci protège la connexion entre l'ordinateur et le site web et garantit que toutes les données sont protégées pendant le transport et ne peuvent être lues par des tiers. Vous pouvez le vérifier dans la barre du navigateur, qui indique que l'adresse du site web commence par https : //.

Après vous être inscrite sur ce site, vous recevrez un courrier électronique contenant votre nom d'utilisateur et votre mot de passe, ainsi que le lien vers l'enquête. Vos informations personnelles et vos mots de passe seront cryptés et sauvegardés dans la base de données.

L'adresse IP du participant ne sera pas enregistrée dans une base de données ni transférée.

Utilisation des cookies

Un cookie est un petit fichier qui est envoyé par les serveurs web à votre navigateur et stocké sur le disque dur de votre ordinateur. Ces cookies permettent d'améliorer l'utilisation du site web et votre expérience lorsque vous visitez notre site web. Le site internet CovidVaccineMonitor utilise des cookies fonctionnels et analytiques. Les cookies fonctionnels (nécessaires pour faire fonctionner le site web) et les cookies analytiques, qui ont peu ou pas d'impact sur la vie privée, sont toujours activés lorsque vous visitez notre site web. L'objectif d'un cookie fonctionnel est de sauvegarder la position de défilement actuelle et d'expirer après une session. La sauvegarde de la position de défilement actuelle permet de poursuivre un questionnaire à partir de la même page lors de la prochaine connexion.

Contacts

Vous avez des questions relatives à la politique de confidentialité ? Contactez le BIHAM, Université de Berne par e-mail covidvaccinemonitor.biham@unibe.ch